國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知

醫(yī)保辦函〔2023〕104號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局:

為推進構(gòu)建藥品領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場，各地按部署完成統(tǒng)一數(shù)據(jù)信息、實行數(shù)據(jù)分區(qū)、落實分區(qū)管理等基礎(chǔ)任務(wù)，有力推進掛網(wǎng)藥品價格信息互聯(lián)互通，同時分析發(fā)現(xiàn)少數(shù)企業(yè)少數(shù)藥品存在利用省際間信息差實行不公平高價、歧視性高價問題，現(xiàn)就促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡，推進藥品價格專項治理工作通知如下：

一、治理目標(biāo)

指導(dǎo)醫(yī)藥采購機構(gòu)聚焦“四同藥品”(指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品)，對照全國現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價格統(tǒng)計形成的監(jiān)測價(以下統(tǒng)稱“掛網(wǎng)監(jiān)測價”)，進行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價、歧視性高價，推動醫(yī)藥企業(yè)價格行為更加公平誠信，促進省際間價格更加透明均衡，維護患者群眾合法權(quán)益。

二、治理要求

根據(jù)《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國藥品管理法》關(guān)于公平合理、誠實信用、質(zhì)價相符的定價原則，在統(tǒng)計全國現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品監(jiān)測價的基礎(chǔ)上，以省為單位對本地區(qū)掛網(wǎng)藥品價格分類采取協(xié)同治理措施，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整針對部分地區(qū)的不公平高價、歧視性高價，原掛網(wǎng)價格符合協(xié)同治理要求的繼續(xù)從低執(zhí)行，并配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障。

（一）常規(guī)掛網(wǎng)藥品價格回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下。指導(dǎo)醫(yī)藥采購機構(gòu)督促醫(yī)藥企業(yè)公平對待各地區(qū)患者，原則上以掛網(wǎng)監(jiān)測價為參照，主動調(diào)整針對本地區(qū)的偏高價格，回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下。有關(guān)地區(qū)藥品掛網(wǎng)規(guī)則有進一步要求的，按照屬地原則強化管理。

（二）國家組織集中帶量采購中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價格，在非供應(yīng)省份合理協(xié)同并執(zhí)行協(xié)議。國家組織集中帶量采購(以下簡稱“集采”)中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格統(tǒng)一為集采中選價。第八、九批國家集采中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格偏高的，企業(yè)按集采標(biāo)書要求調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價，不得以撤網(wǎng)等方式規(guī)避價格協(xié)同。前七批國家集采協(xié)議期內(nèi)的中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格偏高的，按要求調(diào)整至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價。

（三）省級、省際聯(lián)盟集采以及接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價，在非供應(yīng)省份合理協(xié)同。集采或接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格統(tǒng)一為中選價。集采或接續(xù)中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價格偏高的，按要求調(diào)整至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下，或按既定協(xié)議執(zhí)行。

（四）醫(yī)保談判或競價藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。以談判方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品，藥品價格落實國家醫(yī)保藥品目錄的相關(guān)要求，掛網(wǎng)價格不高于談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)如有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價格不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。以競價方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價的企業(yè)藥品掛網(wǎng)價格不高于現(xiàn)場報價。

（五）不活躍區(qū)藥品激活交易時自動關(guān)聯(lián)。醫(yī)療機構(gòu)采購不活躍區(qū)藥品時，原掛網(wǎng)價格低于掛網(wǎng)監(jiān)測價的自動重新激活；原掛網(wǎng)價格高于掛網(wǎng)監(jiān)測價的，訂單價格自動調(diào)整為掛網(wǎng)監(jiān)測價的水平，供應(yīng)單位響應(yīng)訂單后，不活躍區(qū)藥品在正常完成本次采購的同時自動激活，按掛網(wǎng)監(jiān)測價轉(zhuǎn)入活躍區(qū)管理。

三、臨時性措施

專項治理期間，為維護藥品市場價格秩序穩(wěn)定，防范操縱市場價格等違法行為，對自本通知印發(fā)之日起申請掛網(wǎng)、撤網(wǎng)(含已申請但尚未完成程序)的藥品，除符合本地區(qū)現(xiàn)有規(guī)則要求外，采取以下臨時性措施：

（一）暫停受理低價藥品撤網(wǎng)申請。為防范通過撤網(wǎng)方式做價、洗價、固化不合理高價的風(fēng)險，醫(yī)藥企業(yè)在低于掛網(wǎng)監(jiān)測價的地區(qū)申請撤網(wǎng)的，專項治理期間暫停受理。無充分正當(dāng)理由斷供的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定實施信用評價和處置措施，對生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)申請及招投標(biāo)資格進行相應(yīng)約束。

（二）暫停受理高于醫(yī)療機構(gòu)實際采購價藥品掛網(wǎng)申請。在本地區(qū)未掛網(wǎng)(含掛網(wǎng)無價)、由醫(yī)療機構(gòu)分散議價采購的藥品新增掛網(wǎng)申請報價高于醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格中位數(shù)的，專項治理期間暫停受理。

（三）暫停受理不符合條件的過評藥品掛網(wǎng)申請。為防范以通過質(zhì)量和療效一致性評價為由無序漲價、過度漲價、虛增成本費用用于“帶金銷售”等行為，對公平誠信定價的藥品造成沖擊，過評藥品掛網(wǎng)報價存在以下情形之一，專項治理期間暫停受理：

1.已完成制造工藝變更注冊，掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù)，或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價。

2.未完成制造工藝變更注冊，掛網(wǎng)報價高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價中位數(shù)，或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價的60%。

3.原研藥或參比制劑未在國內(nèi)上市銷售，后續(xù)掛網(wǎng)藥品超過首個過評企業(yè)掛網(wǎng)監(jiān)測價。

4.不符合本地區(qū)有關(guān)過評藥品掛網(wǎng)規(guī)則要求的其他情形。

（四）評估個別省份掛網(wǎng)藥品價格公允性。僅在1-2個省份掛網(wǎng)的藥品暫不公布掛網(wǎng)監(jiān)測價。已掛網(wǎng)省份要了解掌握該藥品實際掛網(wǎng)省份數(shù)量情況，評估本地區(qū)掛網(wǎng)價格公允性和價格風(fēng)險，價格明顯高于同廠牌同劑型藥品掛網(wǎng)價格或同通用名其他廠牌藥品掛網(wǎng)價格的，要在醫(yī)藥采購平臺提示偏高價格風(fēng)險，督促醫(yī)藥企業(yè)重新制定掛網(wǎng)價格。其他省份受理新增掛網(wǎng)申請時，要評估價格公允性，原則上不直接參考評估前價格，可參考已掛網(wǎng)省份評估后的掛網(wǎng)價格。

四、組織保障

（一）切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)。省際間藥品價格協(xié)同治理意義重要高度重視，按照國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，加強組織，周密安大，排，進一步壓實區(qū)域內(nèi)藥品價格治理主體責(zé)任，建立健全工作機制，更好協(xié)調(diào)相關(guān)部門，嚴(yán)密制定工作方案，扎實穩(wěn)妥推進，確保任務(wù)按時落實到位。

（二）牢固樹立大局意識。要樹牢藥品領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場的大局意識，強化上下協(xié)調(diào)、橫向聯(lián)動，既要堅持發(fā)揮市場決定性作用，不作政府定價和行政干預(yù)，也要避免以市場調(diào)節(jié)價為由，漠視放任不公平、不合理、不誠信的價格行為，同時防止地方保護主義干擾治理成效。

（三）嚴(yán)實推進治理工作。排查發(fā)現(xiàn)不公平高價、歧視性高價的，要及時與醫(yī)藥企業(yè)做好溝通，提醒指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整掛網(wǎng)價格，正式約談提醒后醫(yī)藥企業(yè)仍推諉、拒絕糾錯的，可按規(guī)定給予信用評價。要嚴(yán)把掛網(wǎng)關(guān)、撤網(wǎng)關(guān)，重點關(guān)注撤網(wǎng)行為，特別是提前防范低價藥品撤網(wǎng)、以缺逼漲等行為，用好暫停撤網(wǎng)、約談提醒、信用評價等約束措施。

（四）平穩(wěn)有序推進治理。要深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會掛網(wǎng)藥品價格治理部署精神，按要求按節(jié)點穩(wěn)妥有序推進工作，遇到新情況新問題及時向國家醫(yī)保局報告。要做好政策解讀，建立申訴反映渠道，及時回應(yīng)各方關(guān)切，治理過程中高度關(guān)注供應(yīng)保障情況，切實壓實醫(yī)藥企業(yè)穩(wěn)定供應(yīng)第一責(zé)任，提前做好應(yīng)對預(yù)案。

特此通知

國家醫(yī)療保障局辦公室

2023年12月26日

來源：國家醫(yī)療保障局